Срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия стал неограниченным.
Соответствующая норма введена Постановлением Кабинета Министров Украины от 20 июня 2012 года № 548 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения», которым внесены изменения в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины от 09.11.2004 № 1497, с целью упрощения государственной регистрации медицинских изделий и дерегуляции предпринимательской деятельности.
Напомним, что ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия выдавалось на срок 5 лет.
Постановление предусматривает:
- неограниченный срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении;
- изъятие кода согласно УКТВЭД из свидетельства о государственной регистрации и заявления о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения;
- изменение образца свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия.
Государственная служба Украины по лекарственным средствам обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъят код согласно УКТВЭД.
Новый образец заявления размещен в разделе «Медицинские изделия» / «Шаблоны документов».
Источник: kmu.gov.ua
